Joseph Brama het die ekstruderingsproses vir die produksie van loodpype in die laat 18de eeu uitgevind. Dit was eers in die middel van die 19de eeu dat warmsmelt-ekstruderingstegnologie in die plastiekbedryf begin gebruik word. Dit is die eerste keer gebruik in die vervaardiging van isolerende polimeerbedekkings vir elektriese drade. Vandag word hotmelt -ekstruderingstegnologie nie net gebruik in die produksie van polimeerprodukte nie, maar ook in die produksie en vermenging van polimere self. Op die oomblik word meer as die helfte van die plastiekprodukte, insluitend plastieksakke, plastiekplate en plastiekpype, met behulp van hierdie proses geproduseer.
Later het hierdie tegnologie stadig in die farmaseutiese veld na vore gekom en geleidelik 'n onontbeerlike tegnologie geword. Nou gebruik mense warmsmelt-ekstruderingstegnologie om korrels, tablette met volgehoue vrystelling, transdermale en transmucosale medisyne-afleweringstelsel voor te berei, ens. Waarom verkies mense hierdie tegnologie nou? Die rede is hoofsaaklik omdat in vergelyking met die tradisionele produksieproses in die verlede die volgende voordele die volgende voordele het:
Verbeter die ontbindingskoers van swak oplosbare medisyne
Daar is voordele vir die voorbereiding van formulerings met volgehoue vrystelling
Voorbereiding van gastro -intestinale vrystellingsmiddels met akkurate posisionering
Verbeter die kompressibiliteit van die hulpstowwe
Die snyproses word in een stap gerealiseer
Maak 'n nuwe pad oop vir die voorbereiding van mikropellette
Onder hulle speel sellulose -eter 'n belangrike rol in hierdie proses, kom ons kyk na die toepassing van ons sellulose -eter daarin!
Gebruik van etiel sellulose
Etiel sellulose is 'n soort hidrofobiese eter -sellulose. In die farmaseutiese veld word sy nou gebruik in die mikro -inkapseling van aktiewe stowwe, oplosmiddel- en ekstruderingsgranulasie, tabletpype en as 'n deklaag vir gekontroleerde vrystellingstablette en krale. Etiel sellulose kan verskillende molekulêre gewigte verhoog. Die glasoorgangstemperatuur is 129-133 grade Celsius, en die kristalmelterpunt is minus 180 grade Celsius. Etiel sellulose is 'n goeie keuse vir extrusie omdat dit termoplastiese eienskappe bo sy glasoorgangstemperatuur en onder die afbraaktemperatuur daarvan vertoon.
Om die glasoorgangstemperatuur van polimere te verlaag, is die algemeenste metode om weekmakers by te voeg, sodat dit by lae temperatuur verwerk kan word. Sommige medisyne kan self as weekmakers optree, en dit is dus nie nodig om weekmakers weer by te voeg tydens die medisyne-formuleringsproses nie. Daar is byvoorbeeld gevind dat uitgedrukte films wat ibuprofen en etiel sellulose bevat, 'n laer glasoorgangstemperatuur gehad het as films wat slegs etiel sellulose bevat. Hierdie films kan in die laboratorium gemaak word met mede-roterende tweeledige ekstruders. Die navorsers het dit ook in 'n poeier beoordeel en dan termiese analise uitgevoer. Dit het geblyk dat die verhoging van die hoeveelheid ibuprofen die glasoorgangstemperatuur kan verlaag.
'N Ander eksperiment was om hidrofiliese hulpstowwe, hipromellose en Xanthan -tandvleis by etielcellulose en ibuprofen -mikromromatrices te voeg. Daar is tot die gevolgtrekking gekom dat die mikromromatrix wat deur die warmsmelt-ekstruderingstegniek geproduseer is, 'n meer konstante medisyne-absorpsiepatroon gehad het as die kommersieel beskikbare produkte. Die navorsers het die mikromromatrix vervaardig met behulp van 'n mede-roterende laboratoriumopstelling en 'n tweeledige-skroef-ekstruder met 'n 3-mm-silindriese matrijs. Handgesnyde geëxtrudeerde velle was 2 mm lank.
Hipromellose gebruik
Hydroxypropyl methylcellulose is 'n hidrofiliese sellulose -eter wat in 'n duidelike of effens bewolkte kolloïdale oplossing in koue water swel. Die waterige oplossing het oppervlakaktiwiteit, hoë deursigtigheid en stabiele werkverrigting. Oplosbaarheid wissel met viskositeit. Hoe laer die viskositeit, hoe groter is die oplosbaarheid. Die eienskappe van hidroksipropielmetielcellulose met verskillende spesifikasies is verskillend, en die ontbinding daarvan in water word nie deur die pH -waarde beïnvloed nie.
In die farmaseutiese industrie word dit dikwels gebruik in gekontroleerde vrystellingsmatriks, tabletbedekkingverwerking, kleefgranulasie, ens. Die glasoorgangstemperatuur van hidroksipropielmetielcellulose is 160-210 grade Celsius, wat beteken dat as dit op ander plaasvervangers staatmaak, die degradasietemperatuur oorskry, die 250-graad Celsius. Vanweë die hoë glasoorgangstemperatuur en 'n lae afbraaktemperatuur, word dit nie wyd gebruik in die warm smeltekxtensietegnologie nie. Om die omvang van die gebruik uit te brei, is een metode om slegs 'n groot hoeveelheid weekmaker in die formuleringsproses te kombineer, soos die twee geleerdes gesê het, en 'n ekstruderingsmatriksformulering gebruik waarvan die gewig van die weekmaker minstens 30%is.
Etielcellulose en hydroxypropylmethylcellulose kan op 'n unieke manier gekombineer word in die lewering van medisyne. Een van hierdie dosisvorms is om etielcellulose as die buitenste buis te gebruik, en dan 'n hipromellose -graad A afsonderlik voor te berei. Basis sellulose kern.
Die etielcellulose-buis word geproduseer met behulp van warmsmelt-ekstrudering in 'n mede-roterende masjien in die laboratorium wat 'n metaalring-buis plaas, waarvan die kern met die hand gemaak word deur die samestelling te verhit totdat dit smelt, gevolg deur homogenisering. Die kernmateriaal word dan met die hand in die pypleiding gevoer. Die doel van hierdie studie was om die effek van popping wat soms in hidroksipropielmetielcellulose -matriks -tablette voorkom, uit te skakel. Die navorsers het geen verskil in die vrystellingstempo vir hidroksipropielmetielcellulose van dieselfde viskositeit gevind nie, maar die vervanging van hidroksipropielmetielcellulose met metielcellulose het tot 'n vinniger vrystellingstempo gelei.
Vooruitsig
Alhoewel hotmelt -ekstrudering 'n betreklik nuwe tegnologie in die farmaseutiese industrie is, het dit baie aandag getrek en word dit gebruik om die produksie van baie verskillende dosisvorms en -stelsels te verbeter. Hotmelt-ekstruderingstegnologie het die toonaangewende tegnologie geword vir die voorbereiding van soliede verspreiding in die buiteland. Aangesien die tegniese beginsels soortgelyk is aan baie voorbereidingsmetodes, en dit is jare lank in ander bedrywe toegepas en baie ervaring opgehoop, het dit 'n breë ontwikkelingsvooruitsigte. Met die verdieping van navorsing word geglo dat die toepassing daarvan verder uitgebrei sal word. Terselfdertyd het die warmsmelt-extrusie-tegnologie minder kontak met medisyne en 'n hoë mate van outomatisering. Na die oorgang na die farmaseutiese industrie word geglo dat die GMP -transformasie relatief vinnig sal wees.
Postyd: Feb-14-2025