Farmaseutiese hulpstowwe is hulpstowwe en aanvullings wat gebruik word in die produksie en reseptering van medisyne, en vorm 'n belangrike deel van farmaseutiese preparate. Sellulose -eter, afgelei van natuurlike polimeermateriaal, het die eienskappe van biodegradeerbare, nie -toksiese, goedkoop, soos natriumkarboksimetiel sellulose, metiel sellulose, hidroksipropielmetiel sellulose, hidroxypropyl sellulose, etiel sellulose en hydroxyethyl sellulose. Op die oomblik word die meeste produkte van binnelandse sellulose-eterondernemings hoofsaaklik op die lae einde van die bedryf toegepas, die toegevoegde waarde is nie groot nie, die bedryf is dringend nodig om transformasie en op te gradeer, die beste toepassing van produkte te verbeter.
Farmaseutiese hulppotensiaal is groot
Farmaseutiese hulpstowwe speel 'n belangrike rol in die ontwikkeling en produksie van farmaseutiese voorbereiding. Byvoorbeeld, in voorbereidings met volgehoue vrystelling, sellulose-eter en ander polimeermateriaal, aangesien farmaseutiese hulpstowwe wyd gebruik word in pellets met volgehoue vrystelling, verskillende voorbereidings met 'n volgehoue vrystelling, bedekking met volgehoue vrystelling, volgehoue vrystelling van volgehoue vrystelling, volgehoue rasse-vrystelling. In hierdie stelsel word sellulose -eter en ander polimere oor die algemeen as die draer van medisyne gebruik om die vrystellingstempo van medisyne in die menslike liggaam te beheer, dit wil sê dat dit binne 'n vasgestelde tempo stadig in die liggaam vrygestel moet word om die doel van effektiewe behandeling te bereik.
Volgens die statistieke van Zhiyan Consulting and Research Department, is China ongeveer 500 soorte hulpstowwe gelys, maar in vergelyking met die Verenigde State (meer as 1500 soorte), is die Europese Unie (meer as 3000 soorte) 'n groot leemte, die tipe is nog minder, China's Pharmaceutical Eccipients Market Development Potential is groot. Dit word verstaan dat die top tien farmaseutiese hulpstowwe in die China-mark farmaseutiese gelatienkapsule, sukrose, stysel, filmbedekkingpoeier, 1, 2-propileenglikol, PVP, hidroksipropielmetiel sellulose (HPMC), mikrokristallyne sellulose, HPC, laktose is.
Sessoorte vansellulose -eterinFarmaseutiese hulpstowwe
Natuurlike sellulose -eter is alkali -sellulose en eterifiserende middel onder sekere reaksies om 'n reeks sellulose -afgeleides te genereer, is 'n sellulose -makromolekule -hidroksiel -etergroep wat gedeeltelik of volledig deur die produk vervang word. Sellulose-eter word wyd gebruik in petroleum, boumateriaal, bedekkings, voedsel, medisyne en daaglikse chemikalieë en ander velde, in alle velde is farmaseutiese produkte basies in die hoë veld van die bedryf, met 'n hoë toegevoegde waarde. As gevolg van streng kwaliteitsvereistes, is die produksie van farmaseutiese sellulose -eter ook moeiliker, en daar kan gesê word dat die kwaliteit van farmaseutiese graadprodukte die tegniese sterkte van sellulose -eterondernemings kan verteenwoordig. Sellulose-eter word gewoonlik gebruik as 'n blokkering, skeletmateriaal en viskosifiseerder om by te voeg, gemaak van 'n skelet-tablet met 'n volgehoue vrystelling, maagoplosbare deklaagmateriaal, 'n volgehoue vrystelling van mikrokapselverpakking, met 'n volgehoue vrystelling van medisyne-filmmiddels.
Natriumkarboksimetiel sellulose
Natriumkarboksimetiel sellulose (CMC-NA) is die grootste opbrengs en dosis sellulose-etervariëteite tuis en in die buiteland, is gemaak van katoen, hout deur alkali, chloor-asynsuur-eterifisering en ander prosesse van ioniese sellulose-eter. CMC-NA is 'n soort farmaseutiese hulpmiddels wat algemeen gebruik word, wat gereeld as kleefmiddels gebruik word vir soliede voorbereidings en viskose, verdikking en suspensiehulpmiddels vir vloeibare preparate, sowel as wateroplosbare matriks en filmvormende materiale. In stadige (gekontroleerde) vrystellingspreparate word dit dikwels gebruik as filmmiddelmateriaal vir medisyne wat stadig vrygestel word en raamwerk tablette vir stadige vrystelling.
Benewens natriumkarboksimetiel sellulose as farmaseutiese hulpstowwe, kan verknoopte natriumkarboksimetiel sellulose ook as farmaseutiese hulpstowwe gebruik word. Kruisige natriumkarboksimetiel sellulose (CCMC-NA) is 'n gesuiwerde water-onoplosbare stof van karboksimetiel sellulose wat met 'n verknopingsmiddel op 'n sekere temperatuur (40 ~ 80 ℃) reageer onder die werking van anorganiese suurkatalisator. Die verknopingsmiddel kan propeen glikol, suksiniese anhidried, maleïne anhidried en adipiese anhidried wees. Kruisige natriumkarboksimetiel sellulose word gebruik as 'n disintegrerende middel van tablette, kapsules en korrels in orale preparate, en vertrou op kapillêre en swelling om die effek te hê om te disintegreer, die goeie saampersbaarheid daarvan, sterk disintegrerende krag. Studies het getoon dat die swelende mate van verknoopte natriumkarboksimetiel sellulose in water groter is as dié van lae-gesubstitueerde natriumkarboksimetiel sellulose en gehidreerde mikrokristallyne sellulose en ander algemene disintegrerende middels.
Metiel sellulose
Metiel sellulose (MC) is 'n enkele nie -ioniese sellulose -eter wat van katoen en hout gemaak is deur alkalisering, chloormetaan -eterifisering en ander prosesse. Metiel sellulose het uitstekende wateroplosbaarheid en is stabiel in die pH -reeks van 2,0 ~ 13,0. Dit word wyd gebruik in farmaseutiese hulpstowwe, sublinguale tablette, intramuskulêre inspuitings, oftalmiese preparate, orale kapsules, orale suspensies, orale tablette en plaaslike preparate. Daarbenewens kan MC gebruik word as hidrofiliese gelraamwerk-raamwerk wat volgehoue vrystellingsvoorbereiding, maagoplosbare deklaagmateriaal, mikrokapsule-dekselmateriaal met volhoubare vrystellings, materiaal met volgehoue vrystelling, ens.
Hidroksipropielmetiel sellulose
Hydroxypropyl Methyl Cellulose (HPMC) is 'n nie -ioniese sellulose -gemengde eter wat van katoen en hout gemaak is deur alkalisering, propeenoksied en chloormetaan -eterifikasie. Dit is reukloos, smaakloos en nie-giftig, oplosbaar in koue water en gelatien in warm water. Hydroxypropyl metiel sellulose is die huishoudelike opbrengs, dosis en kwaliteit van sellulose gemengde etervariëteite in die afgelope 15 jaar is vinnig besig om te verbeter, is ook een van die grootste hoeveelheid medisinale hulpmiddels tuis en in die buiteland, aangesien 'n medisinale hulpmiddel byna 50 jaar geskiedenis het. Op die oomblik word HPMC -toepassing hoofsaaklik in die volgende vyf aspekte weerspieël:
Een daarvan is as 'n bindmiddel en disintegrerende middel. HPMC as 'n bindmiddel kan die middel maklik maak om nat te maak, en sy eie water kan honderde kere uitbrei, sodat dit die ontbinding of vrystelling van tablette aansienlik kan verbeter. HPMC het 'n sterk viskositeit, want die tekstuur van skerp of bros, harde grondstowwe kan die deeltjie -viskositeit daarvan verbeter, die saampersbaarheid daarvan verbeter. HPMC lae viskositeit kan gebruik word as 'n bindmiddel en 'n disintegrerende middel, slegs 'n hoë viskositeit as 'n bindmiddel.
Die tweede is as 'n stadige en beheerde vrystellingmateriaal vir mondelinge voorbereidings. HPMC is 'n hydrogel-raamwerkmateriaal wat algemeen gebruik word in voorbereidings met volgehoue vrystelling. HPMC met 'n lae viskositeitsvlak (5 ~ 50MPa · s) kan gebruik word as kleefmiddel, kleefmiddelverbeterende middel en veringhulp, terwyl HPMC met 'n hoë viskositeitsvlak (4000 ~ 100000MPa · s) gebruik kan word as 'n blokkering vir die voorbereiding van gemengde materiale raamwerk-raamwerk-raket, volgehoue-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrye-vrystellings Tablette met volhoubare vrystelling. HPMC kan opgelos word in maag -enteriese vloeistof, het die voordele van goeie druk, goeie vloeibaarheid, sterk medisyne -laaivermoë en medisyne -vrystellingskenmerke word nie beïnvloed deur pH nie, ens., Is 'n baie belangrike hidrofiliese draermateriaal in volgehoue voorbereidingstelsel, wat algemeen gebruik word as hidrofiele gel -raamwerk en die vrystelling van die vrystelling van die vrystelling van die vrystelling.
Derdens, as 'n deklaagfilm - vormende middel. HPMC het 'n goeie filmvorming, dit vorm die film -eenvormige, deursigtige, taai, produksie is nie maklik om te plak nie, veral nie vir maklike vogabsorpsie nie, onstabiele medisyne, daarmee, aangesien die isolasielaag die stabiliteit van medisyne baie kan verbeter, en die verkleuring van films voorkom. HPMC het 'n verskeidenheid viskositeitspesifikasies, soos behoorlike seleksie, deklaagfilmkwaliteit, voorkoms is beter as ander materiale, en die algemeen gebruikte konsentrasie van 2% ~ 10%.
Die vierde is as kapsule -kapsule -materiaal. In onlangse jare, met die gereelde uitbraak van dierepidemie wêreldwyd, in vergelyking met gelatienkapsules, het plantkapsules die nuwe liefling van die farmaseutiese en voedselbedryf geword. Pfizer het HPMC suksesvol uit natuurlike plante onttrek en VCAPTM -plantkapsules voorberei. In vergelyking met die tradisionele gelatien-hol kapsules, het plantkapsules die voordele van wye aanpasbaarheid, geen verknopingsrisiko en hoë stabiliteit nie. Die medisyne -vrystellingstempo is relatief stabiel, die individuele verskille is klein, en dit word nie opgeneem nadat dit in die menslike liggaam disintegreer nie, en kan met ontlasting uit die liggaam ontslaan word. Wat die opbergtoestande betref, is die kapsules deur 'n groot aantal eksperimente bykans nie bros onder lae humiditeitstoestande nie, en die eienskappe van kapsules is steeds stabiel onder hoë humiditeitstoestande, en die indekse van plantkapsules word nie onder ekstreme opbergtoestande beïnvloed nie. Met mense se begrip van plantkapsules, sowel as die verandering van openbare dwelmkonsep tuis en in die buiteland, sal die markvraag van plantkapsules vinnig groei.
Vyf is as 'n opskortingsagent. Suspende vloeistofpreparate word gereeld in kliniese dosisvorms gebruik, wat heterogene verspreidingstelsels van onoplosbare soliede medisyne in vloeistofverspreidingsmedia is. Die stabiliteit van die stelsel bepaal die kwaliteit van gesuspendeerde vloeistofvoorbereiding. HPMC-kolloïdale oplossing kan die spanning van die soliede-vloeistof-koppelvlak verminder, die oppervlakvrye energie van vaste deeltjies verminder, sodat die heterogene verspreidingstelsel stabiel is, is 'n uitstekende suspensie-middel. HPMC word gebruik as die verdikkingsmiddel van die oogdruppels, en die inhoud is 0,45% ~ 1,0%.
Hidroksipropiel sellulose
Hydroxypropyl sellulose (HPC) is 'n enkele nie -ioniese sellulose -eter wat van katoen en hout gemaak is deur alkalisering, propeenoksied -eterifisering en ander prosesse. HPC is gewoonlik oplosbaar in water onder 40 ℃ en 'n groot aantal polêre oplosmiddels. Die eienskappe daarvan hou verband met die inhoud van hydroxypropyl en mate van polimerisasie. HPC kan versoenbaar wees met verskillende medisyne en het goeie traagheid.
Lae gesubstudeerde hidroksipropiel sellulose (L - HPC), hoofsaaklik vir tablet -disintegrante en kleefmiddel, is die kenmerke: maklik om die vorming, sterk toepaslikheid te onderdruk, veral nie maklike vorming, plastiekheid en brosheid van die film nie, die L - HPC kan die hardheid van die tablet verhoog, en die film kan verbeter, die intrines kan verbeter, die intrines kan verbeter genesende effek.
Hoë gesubstitueerde hidroksipropiel sellulose (H-HPC) kan as bindmiddel vir tablet, korrel en fyn korrel in die farmaseutiese veld gebruik word. H-HPC het uitstekende filmvormingseiendom, die film wat verkry is, is taai en elasties en kan vergelyk word met weekmaker. Deur met ander anti-vogtige deklaagmiddels te meng, kan die filmprestasie verder verbeter word, en word dit gereeld gebruik as 'n filmbedekkingmateriaal vir tablette. H-HPC kan ook as raamwerkmateriaal gebruik word om raamwerk-tablette met volgehoue vrystelling, pellets met volgehoue vrystelling en tablette met 'n dubbellaag volgehoue vrystelling voor te berei.
Hidroksietiel sellulose
Hydroxyethyl sellulose (HEC) is 'n enkele nie -ioniese sellulose -eter wat van katoen en hout gemaak is deur alkalisering, etileenoksiedetherification en ander prosesse. HEC word hoofsaaklik gebruik as verdikkingsmiddel, kolloïdale beskermingsmiddel, kleefmiddel, verspreiding, stabilisator, opskortingsmiddel, filmvormende middel en materiaal wat volgehou word op die mediese veld. Dit kan gebruik word in plaaslike medisyne -emulsies, salf, oogdruppels, orale vloeistof, soliede tablette, kapsules en ander dosisvorms. Hydroxyethyl sellulose is opgeneem in die Amerikaanse farmakopee/Verenigde State se nasionale formulêre en Europese farmakopee.
Etiel sellulose
Etiel sellulose (EC) is een van die mees gebruikte wateroplosbare sellulose-afgeleides. EC is nie-giftig en stabiel, onoplosbaar in water-, suur- of alkali-oplossings, oplosbaar in etanol, metanol en ander organiese oplosmiddels. Algemene oplosmiddels is tolueen/etanolmengsels van 4/1 per gewig. EC het baie gebruike in die formulering van medisyne-beheerde vrystellings, wat wyd gebruik word as 'n draer van die formulering met 'n beheerde vrystelling en mikro-kapsule, deklaagfilmmateriaal, soos: kan gebruik word as 'n tabletblokkeerders, kleefmiddel, filmbedekkingsmateriaal, gebruik as skeletmateriaal Membraanvoorbereiding van verskillende soorte skelet-zyban, gebruik as 'n gemengde materiaal. Materiaalvoorbereiding van die stadige vrystelling van mikro -kapsule; Dit kan ook wyd gebruik word as draermateriaal om vaste verspreiding voor te berei. Dit word wyd gebruik in farmaseutiese tegnologie as 'n filmvormige stof en beskermende deklaag, sowel as 'n bindmiddel en vulmiddel. As die beskermende deklaag van tablette, kan dit die sensitiwiteit van tablette vir humiditeit verminder en voorkom dat die medisyne deur klam en verkleuring beïnvloed word. Dit kan ook 'n kleeflaag met 'n stadig-vrystelling vorm en die polimeer met mikrokapsules omhul, sodat die geneesmiddeleffek deurlopend vrygestel kan word.
Ons sal ontslae raak van middel- en lae-end-toepassings en die transformasie en opgradering versnel
Om op te som, die wateroplosbare natriumkarboksimetiel sellulose, metiel sellulose, hydroxypropyl metiel sellulose, hidroksipropiel sellulose, hidroksietiel sellulose en olie oplosbare etiel sellulose met hul onderskeie kenmerke, as 'n bindmiddel, gedisintegreerde middel, mondelinge preparate en versierde vrystellingmateriaal, coating film, capts caps caps caps caps caps caps caps material material material material material material material fas gebruik in die farmaseutiese hulpstowwe. As u na die wêreld kyk, besef verskeie buitelandse multinasionale ondernemings (Japan Shin-ETSU, die Verenigde State Dow Wolf en Ashland) die enorme mark van farmaseutiese sellulose in China in die toekoms, of verhoog die produksie, of samesmelting, die toepassingsbelegging op hierdie gebied. Dow het aangekondig dat hy sy fokus op die formulerings, bestanddele en behoeftes van die Chinese farmaseutiese mark sal verhoog, asook sy pogings om toegepaste navorsing nader aan die mark te bring. Dow se sellulose-afdeling en ColorCon het 'n wêreldwye alliansie vir formulerings met beheerde vrystelling gevestig, met meer as 1 200 werknemers in 9 stede, 15 batefasiliteite en 6 GMP-ondernemings, en 'n groot aantal toegepaste navorsingspersoneel wat kliënte in ongeveer 160 lande bedien. Ashland het vervaardigingsfasiliteite in Beijing, Tianjin, Sjanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan en Jiangmen, en het in drie tegnologiese navorsingsentrums in Sjanghai en Nanjing belê.
Volgens die webwerf van die China Cellulose Ether Association, was die binnelandse produksie van sellulose -eter in 2017 373,000 ton, en die verkoopsvolume was 360,000 ton. In 2017 was die werklike verkoopsvolume van Ioniese CMC 234.000 ton, 18,61% jaar op jaar, en dié van nie-ioniese CMC was 126,000 ton, 'n jaargrondslag van 8,2% jaar op jaar. Nie-ioniese produkte benewens HPMC (boumateriaal), HPMC (farmaseuties), HPMC (voedsel), HEC, HPC, MC, HEMC, ensovoorts, is besig om die neiging en die produksie en verkope te verhoog. Binnelandse sellulose-eter het al meer as tien jaar vinnig gegroei, die produksie het die wêreld se eerste geword, maar die meeste produkte van sellulose-eterondernemings word hoofsaaklik op die lae einde van die bedryf toegepas, die toegevoegde waarde is nie hoog nie.
Verskeie sellulose-eterondernemings tuis en in die buiteland, meestal in die kritieke periode van transformasie en opgradering, moet voortgaan om die ontwikkeling van die produk te versterk, die variëteite van produkte te verryk, die wêreld se grootste mark ten volle te benut, en die pogings om die vreemde mark te ontwikkel, die ondernemings te bevorder om die transformasie en die opgradering van die opgradering te maak.
Postyd: Jan-27-2022